Aukštas kraujospūdis nėštumo metu gali sukelti eklampsiją ir priešlaikinį gimdymą, be to, tai yra pagrindinė motinų ir naujagimių sergamumo bei mirties priežastis. Pasaulio sveikatos organizacija (PSO), kaip svarbią visuomenės sveikatos priemonę, rekomenduoja nėščioms moterims, kurių mityba nepakankamai kalcio papildų, kasdien papildomai vartoti 1000–1500 mg kalcio. Tačiau dėl gana sudėtingo kalcio papildo šios rekomendacijos įgyvendinimas nėra patenkinamas.
Harvardo visuomenės sveikatos mokyklos (JAV) profesoriaus Wafie Fawzi Indijoje ir Tanzanijoje atlikti atsitiktinių imčių kontroliuojami tyrimai parodė, kad mažos kalcio papildų dozės nėštumo metu mažinant preeklampsijos riziką nebuvo blogesnės nei didelės kalcio papildų dozės. Kalbant apie priešlaikinio gimdymo rizikos mažinimą, Indijos ir Tanzanijos tyrimų rezultatai buvo prieštaringi.
Dviejuose tyrimuose dalyvavo 11 000 dalyvių, kurių amžius buvo ≥18 metų, o gestacinis amžius buvo < 2018 m. lapkričio mėn. – 2022 m. vasario mėn. (Indijoje) ir 2019 m. kovo mėn. – 2022 m. kovo mėn. (Tanzanijoje). Pirmą kartą pagimdžiusios 20 savaičių, kurios turėjo gyventi tyrimo zonoje iki 6 savaičių po gimdymo, buvo atsitiktinai paskirstytos santykiu 1:1 į grupes, kurios vartojo mažai kalcio turinčius papildus (500 mg per parą + 2 placebo tabletes) arba daug kalcio turinčius papildus (1500 mg per parą) iki gimdymo. Pagrindiniai vertinamieji taškai buvo preeklampsija ir priešlaikinis gimdymas (dvigubi vertinamieji taškai). Antriniai vertinamieji taškai buvo su nėštumu susijusi hipertenzija, sunkios preeklampsijos, su nėštumu susijusios mirties, negyvagimio gimimo, negyvagimio gimimo, mažo gimimo svorio, mažo vaisiaus pagal gestacinį amžių ir naujagimio mirties per 42 dienas rodikliai. Saugumo vertinamieji taškai buvo nėščiųjų hospitalizavimas (dėl kitų priežasčių nei gimdymas) ir sunki anemija trečiąjį trimestrą. Ne prastesnės kokybės ribos buvo atitinkamai 1,54 (preeklampsija) ir 1,16 (priešlaikinis gimdymas).
Indijos tyrime preeklampsijos bendras dažnis 500 mg ir 1500 mg grupėse buvo atitinkamai 3,0 % ir 3,6 % (RR – 0,84; 95 % PI – 0,68–1,03); Tanzanijos tyrime dažnis buvo atitinkamai 3,0 % ir 2,7 % (RR – 1,10; 95 % PI – 0,88–1,36). Abu tyrimai parodė, kad preeklampsijos rizika 500 mg grupėje nebuvo didesnė nei 1500 mg grupėje.
Indijos tyrime priešlaikinio gimdymo dažnis 500 mg ir 1500 mg grupėse buvo atitinkamai 11,4 % ir 12,8 % (RR – 0,89; 95 % PI – 0,80–0,98), o ne prastesnis poveikis buvo nustatytas neviršijant 1,54 ribinės vertės; Tanzanijos tyrime priešlaikinio gimdymo dažnis buvo atitinkamai 10,4 % ir 9,7 % (RR – 1,07; 95 % PI – 0,95–1,21), viršijo ne prastesnį poveikį nustatančią 1,16 ribinę vertę, o ne prastesnis poveikis nebuvo patvirtintas.
Nebuvo įrodymų, kad 1500 mg grupė buvo geresnė už 500 mg grupę, vertinant tiek antrinius, tiek saugumo vertinamuosius rodiklius. Atlikus dviejų tyrimų rezultatų metaanalizę, nenustatyta skirtumų tarp 500 mg ir 1500 mg grupių vertinant preeklampsiją, priešlaikinio gimdymo riziką ir antrinius bei saugumo vertinamuosius rodiklius.
Šiame tyrime daugiausia dėmesio skirta svarbiai visuomenės sveikatos problemai – kalcio papildų vartojimas nėščioms moterims siekiant išvengti preeklampsijos. Tyrimo metu dviejose šalyse buvo atliktas didelis atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, siekiant atsakyti į svarbų, bet vis dar neaiškų mokslinį klausimą apie optimalią veiksmingą kalcio papildų dozę. Tyrimas buvo griežtai suplanuotas, didelė imtis, dvigubai aklas placebo metodas, nustatyta ne prastesnės veiksmingumo hipotezė, o du pagrindiniai klinikiniai rezultatai – preeklampsija ir priešlaikinis gimdymas – buvo dvigubi vertinamieji taškai, stebimi iki 42 dienų po gimdymo. Tuo pačiu metu tyrimo atlikimo kokybė buvo aukšta, stebėjimo praradimo rodiklis labai mažas (99,5 % – nėštumo baigties stebėjimas Indijoje, 97,7 % – Tanzanijoje), o gydymo režimo laikymasis buvo itin didelis: mediana gydymo režimo laikymosi procentinė dalis buvo 97,7 % (Indija, 93,2–99,2 tarpkvartilinis intervalas), 92,3 % (Tanzanija, 82,7–97,1 tarpkvartilinis intervalas).
Kalcis yra būtina maistinė medžiaga vaisiaus augimui ir vystymuisi, todėl nėščioms moterims kalcio poreikis padidėja, palyginti su bendra populiacija, ypač vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, kai vaisius sparčiai auga ir pasiekia didžiausią kaulų mineralizacijos lygį, todėl reikia vartoti daugiau kalcio. Kalcio papildai taip pat gali sumažinti parathormono išsiskyrimą ir tarpląstelinę kalcio koncentraciją nėščioms moterims, taip pat sumažinti kraujagyslių ir gimdos lygiųjų raumenų susitraukimą. Placebu kontroliuojami tyrimai parodė, kad didelės kalcio papildų dozės nėštumo metu (> 1000 mg) sumažino preeklampsijos riziką daugiau nei 50 %, o priešlaikinio gimdymo riziką – 24 %, o sumažėjimas, regis, buvo dar didesnis žmonėms, kurių kalcio suvartojimas mažas. Todėl 2018 m. lapkričio mėn. Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO) paskelbtose „Rekomenduojamose rekomendacijose dėl kalcio papildų vartojimo nėštumo metu, siekiant išvengti preeklampsijos ir jos komplikacijų“ rekomenduojama, kad žmonės, kurių kalcio suvartojimas mažas, turėtų vartoti 1500–2000 mg kalcio per parą, padalytą į tris geriamąsias dozes, ir daryti kelių valandų pertrauką tarp geležies vartojimo, kad būtų išvengta preeklampsijos. Kinijos ekspertų sutarimas dėl kalcio papildų nėščioms moterims, paskelbtas 2021 m. gegužės mėn., rekomenduoja nėščioms moterims, kurių kalcio suvartojimas yra mažas, vartoti po 1000–1500 mg kalcio per parą iki gimdymo.
Šiuo metu tik kelios šalys ir regionai įdiegė įprastą didelių dozių kalcio papildų vartojimą nėštumo metu. Priežastys: didelis kalcio dozavimo formos tūris, sunkumas nuryti, sudėtingas vartojimo planas (tris kartus per dieną, reikia atskirti nuo geležies) ir sumažėjęs vaistų vartojimo laikymasis. Kai kuriose vietovėse dėl ribotų išteklių ir didelių išlaidų kalcio nėra lengva gauti, todėl tai turi įtakos didelių dozių kalcio papildų tinkamumui. Klinikinių tyrimų, kuriuose buvo tiriamas mažų kalcio papildų vartojimas nėštumo metu (dažniausiai 500 mg per parą), metu, nors, palyginti su placebu, preeklampsijos rizika kalcio papildų grupėje sumažėjo (RR, 0,38; 95 % PI, 0,28–0,52), tačiau būtina žinoti apie didelės rizikos tyrimų šališkumą [3]. Tik viename nedideliame klinikiniame tyrime, kuriame buvo lyginamas mažų ir didelių kalcio papildų dozių vartojimas, preeklampsijos rizika didelių dozių grupėje sumažėjo, palyginti su mažų dozių grupe (RR, 0,42; 95 % PI, 0,18–0,96); Priešlaikinio gimdymo rizikos skirtumo nebuvo (RR, 0,31; 95 % PI, 0,09–1,08).
Įrašo laikas: 2024 m. sausio 13 d.