Senstant visuomenei ir tobulėjant širdies ir kraujagyslių ligų diagnostikai bei gydymui, lėtinis širdies nepakankamumas yra vienintelė širdies ir kraujagyslių liga, kurios dažnis ir paplitimas didėja. 2021 m. Kinijoje lėtiniu širdies nepakankamumu sergančių pacientų skaičius siekė apie 13,7 mln., o iki 2030 m. turėtų pasiekti 16,14 mln., o mirčių nuo širdies nepakankamumo skaičius pasieks 1,934 mln.
Širdies nepakankamumas ir prieširdžių virpėjimas (PV) dažnai pasireiškia kartu. Iki 50 % naujų širdies nepakankamumu sergančių pacientų serga prieširdžių virpėjimu; Iš naujų prieširdžių virpėjimo atvejų beveik trečdalis serga širdies nepakankamumu. Sunku atskirti širdies nepakankamumo ir prieširdžių virpėjimo priežastį nuo pasekmės, tačiau keli tyrimai parodė, kad pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir prieširdžių virpėjimu, kateterinė abliacija žymiai sumažina mirties dėl visų priežasčių ir pakartotinio širdies nepakankamumo hospitalizacijos riziką. Tačiau nė viename iš šių tyrimų nebuvo įtraukti pacientai, sergantys galutinės stadijos širdies nepakankamumu kartu su prieširdžių virpėjimu, o naujausiose širdies nepakankamumo ir abliacijos gairėse abliacija įtraukta kaip II klasės rekomendacija pacientams, sergantiems bet kokio tipo prieširdžių virpėjimu ir sumažėjusia išstūmimo frakcija, o amjodaronas yra I klasės rekomendacija.
2018 m. paskelbtame CASTLE-AF tyrime nustatyta, kad pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu ir širdies nepakankamumu, kateterinė abliacija, palyginti su vaistais, reikšmingai sumažino mirties dėl visų priežasčių ir pakartotinio hospitalizavimo po širdies nepakankamumo riziką. Be to, nemažai tyrimų taip pat patvirtino kateterinės abliacijos naudą gerinant simptomus, panaikinant širdies remodeliaciją ir mažinant prieširdžių virpėjimo krūvį. Tačiau pacientai, sergantys prieširdžių virpėjimu ir galutinės stadijos širdies nepakankamumu, dažnai neįtraukiami į tyrimo populiaciją. Šiems pacientams laiku atliekamas siuntimas širdies transplantacijai arba kairiojo skilvelio pagalbinio prietaiso (KSPP) implantavimas yra veiksmingas, tačiau vis dar trūksta įrodymais pagrįstų medicininių įrodymų, ar kateterinė abliacija gali sumažinti mirtingumą ir atidėti KSPP implantavimą laukiant širdies transplantacijos.
CASTLE-HTx tyrimas buvo vieno centro, atviras, tyrėjo inicijuotas atsitiktinių imčių kontroliuojamas tyrimas, kurio veiksmingumas buvo didesnis. Tyrimas buvo atliktas Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale – širdies transplantacijos persiuntimo centre Vokietijoje, kuris per metus atlieka apie 80 transplantacijų. Nuo 2020 m. lapkričio iki 2022 m. gegužės mėn. tyrime dalyvavo iš viso 194 pacientai, sergantys galutinės stadijos širdies nepakankamumu ir simptominiu prieširdžių virpėjimu, kurie buvo įvertinti dėl tinkamumo širdies transplantacijai arba kairiojo skilvelio pagalbinio įtaiso (KSAD) implantavimui. Visiems pacientams buvo implantuojami širdies prietaisai su nuolatiniu širdies ritmo stebėjimu. Visi pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti santykiu 1:1 į grupes, kurioms buvo taikoma kateterio abliacija ir kontroliuojamas gydymas vaistais arba vien vaistais. Pirminis vertinamasis rodiklis buvo mirties dėl visų priežasčių, KSAD implantavimo arba skubios širdies transplantacijos sudėtinis rodiklis. Antriniai vertinamieji rodikliai apėmė mirtį dėl visų priežasčių, KSAD implantavimą, skubią širdies transplantaciją, mirtį dėl širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų bei kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos (KSIF) ir prieširdžių virpėjimo krūvio pokyčius po 6 ir 12 stebėjimo mėnesių.
2023 m. gegužės mėn. (praėjus metams po įtraukimo į tyrimą) Duomenų ir saugumo stebėsenos komitetas, atlikęs tarpinę analizę, nustatė, kad pagrindinio vertinamojo rodiklio įvykiai abiejose grupėse reikšmingai skyrėsi ir buvo didesni nei tikėtasi, kad kateterinės abliacijos grupė buvo veiksmingesnė ir atitiko Haybittle-Peto taisyklę, ir rekomendavo nedelsiant nutraukti tyrime nustatytą vaistų vartojimo režimą. Tyrėjai sutiko su komiteto rekomendacija modifikuoti tyrimo protokolą, kad 2023 m. gegužės 15 d. būtų sutrumpinti pagrindinio vertinamojo rodiklio stebėjimo duomenys.
Širdies transplantacija ir kairiojo skilvelio pagalbinio įtaiso (KSAD) implantavimas yra būtini siekiant pagerinti pacientų, sergančių galutinės stadijos širdies nepakankamumu ir prieširdžių virpėjimu, prognozę, tačiau riboti donorų ištekliai ir kiti veiksniai tam tikru mastu riboja jų platų taikymą. Laukiant širdies transplantacijos ir KSAD, ką dar galime padaryti, kad sulėtintume ligos progresavimą prieš mirtį? CASTLE-HTx tyrimas neabejotinai yra labai svarbus. Jis ne tik dar kartą patvirtina kateterinės abliacijos naudą pacientams, sergantiems specifine prieširdžių virpėjimu, bet ir suteikia daug žadančio didesnio prieinamumo kelią pacientams, sergantiems galutinės stadijos širdies nepakankamumu, komplikuotu prieširdžių virpėjimu.
Įrašo laikas: 2023 m. rugsėjo 2 d.