Senstant visuomenei ir tobulėjant širdies ir kraujagyslių ligų diagnostikai bei gydymui, lėtinis širdies nepakankamumas (širdies nepakankamumas) yra vienintelė širdies ir kraujagyslių liga, kurios dažnis ir paplitimas didėja.Kinijos gyventojų, sergančių lėtiniu širdies nepakankamumu 2021 m., apie 13,7 mln., tikimasi, kad iki 2030 m. pasieks 16,14 mln., o nuo širdies nepakankamumo mirčių pasieks 1,934 mln.
Širdies nepakankamumas ir prieširdžių virpėjimas (AF) dažnai egzistuoja kartu.Iki 50 % naujų širdies nepakankamumo pacientų turi prieširdžių virpėjimą;Iš naujų prieširdžių virpėjimo atvejų beveik trečdalis turi širdies nepakankamumą.Sunku atskirti širdies nepakankamumo ir prieširdžių virpėjimo priežastį ir pasekmę, tačiau pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir prieširdžių virpėjimu, keli tyrimai parodė, kad kateterio abliacija žymiai sumažina mirties dėl bet kokios priežasties ir širdies nepakankamumo readmisijos riziką.Tačiau nė viename iš šių tyrimų nebuvo įtraukti pacientai, sergantys galutinės stadijos širdies nepakankamumu kartu su prieširdžių virpėjimu, o naujausiose širdies nepakankamumo ir abliacijos gairėse abliacija yra II klasės rekomendacija pacientams, sergantiems bet kokio tipo prieširdžių virpėjimu ir sumažėjusia išstūmimo frakcija. amiodaronas yra I klasės rekomendacija
2018 m. paskelbtas CASTLE-AF tyrimas parodė, kad pacientams, sergantiems prieširdžių virpėjimu kartu su širdies nepakankamumu, kateterio abliacija žymiai sumažino mirties dėl bet kokios priežasties ir širdies nepakankamumo readmisijos riziką, palyginti su vaistais.Be to, kai kurie tyrimai taip pat patvirtino kateterio abliacijos naudą gerinant simptomus, atkuriant širdies remodeliavimą ir mažinant prieširdžių virpėjimo krūvį.Tačiau pacientai, sergantys prieširdžių virpėjimu kartu su galutinės stadijos širdies nepakankamumu, dažnai neįtraukiami į tiriamąją populiaciją.Šiems pacientams savalaikis siuntimas širdies transplantacijai arba kairiojo skilvelio pagalbinio įtaiso (LVAD) implantavimui yra veiksmingas, tačiau vis dar trūksta įrodymais pagrįstų medicininių įrodymų, ar kateterio abliacija gali sumažinti mirtį ir atidėti LVAD implantaciją laukiant širdies. transplantacija.
CASTLE-HTx tyrimas buvo vieno centro, atviras, tyrėjo inicijuotas atsitiktinių imčių kontroliuojamas aukščiausio veiksmingumo tyrimas.Tyrimas buvo atliktas Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale – širdies persodinimo kreipimosi centre Vokietijoje, kuriame per metus atliekama apie 80 transplantacijų.Nuo 2020 m. lapkričio mėn. iki 2022 m. gegužės mėn. iš viso buvo įtraukti 194 pacientai, sergantys galutinės stadijos širdies nepakankamumu ir simptominiu prieširdžių virpėjimu, kuriems buvo atlikta širdies persodinimo ar LVAD implantavimo galimybė. Visi pacientai turėjo implantuojamus širdies prietaisus su nuolatiniu širdies ritmo stebėjimu.Visi pacientai buvo atsitiktinai suskirstyti santykiu 1:1, kad gautų kateterio abliaciją ir nukreiptus vaistus arba gautų tik vaistus.Pirminė vertinamoji baigtis buvo mirtis dėl visų priežasčių, LVAD implantacija arba skubi širdies transplantacija.Antrinės vertinamosios baigtys buvo mirtis dėl visų priežasčių, LVAD implantacija, skubi širdies transplantacija, širdies ir kraujagyslių sistemos mirtis, kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijos (KSIF) ir prieširdžių virpėjimo krūvio pokyčiai po 6 ir 12 stebėjimo mėnesių.
2023 m. gegužę (praėjus vieneriems metams nuo registracijos) Duomenų ir saugos stebėsenos komitetas, atlikęs tarpinę analizę, nustatė, kad pirminės vertinamosios baigties įvykiai tarp dviejų grupių buvo labai skirtingi ir didesni, nei tikėtasi, kad kateterio abliacijos grupė buvo veiksmingesnė ir atitiko Haybittle-Peto taisyklę ir rekomendavo nedelsiant nutraukti tyrime nurodytą vaistų režimą.2023 m. gegužės 15 d. tyrėjai sutiko su komiteto rekomendacija modifikuoti tyrimo protokolą, kad būtų sutrumpinti tolesnių tyrimų duomenys pagal pirminį tikslą.
Širdies transplantacija ir LVAD implantacija yra būtini siekiant pagerinti pacientų, sergančių galutinės stadijos širdies nepakankamumu kartu su prieširdžių virpėjimu, prognozę, tačiau riboti donorų ištekliai ir kiti veiksniai tam tikru mastu riboja platų jų taikymą.Ką dar galime padaryti, kol laukiame širdies persodinimo ir LVAD, kad sulėtintume ligos progresavimą prieš mirtį?CASTLE-HTx tyrimas neabejotinai yra labai svarbus.Tai ne tik dar labiau patvirtina kateterio abliacijos naudą pacientams, sergantiems specialiu AF, bet ir suteikia daug žadantį didesnį prieinamumą pacientams, kuriems yra galutinės stadijos širdies nepakankamumas, komplikuotas AF.
Paskelbimo laikas: 2023-02-02